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什么是BFS技术?
定义
应用于医药行业的吹-灌-封三合一(BF焊接件S)技术(Blow/Fill/Seal)是一种无菌包装技术——机器以单一工序在无菌状态下完成塑料容器的整个吹塑、灌装、封口过程。
这一技术使制瓶、灌装、封口三种操作均在无菌状态下的同一工位完成,塑料瓶内不受操作室内空气的影响。这一技术的优点还包括:无需洗瓶,节约水和能源;设备占地面积小,节约动力部分投资;使用PP/PE材料,塑瓶生产成本低;成品内在质量高,且稳定可靠。
系统组成
1、液压系统:主要用于设备运行的驱动推动实现稀土磁性材料在高铁永磁机电中范围利用,例如主模具机构从挤出位置到灌装位置的传送,主模具和头部成型模具的闭合和打开,尾部拉废料装置的提升和下降等机械运动;
2、气动系统(可分为子系统):a、通用空气系统:主要用于进行气缸、阀门的运作;b、洁净空气系统:空气采用了无菌过滤,主要用于塑坯的支撑空气、瓶体成型空气、药液灌装系统的空气(时间压力定量法);
3、真空系统:用于瓶体成型和灌装管路剩余液滴的吸除;
4、芯轴升降控制系统:采用了直线式电动机控制,避免了采用液压件出现的液压渗漏危险;
5、塑坯壁厚控制系统:300段的挤出塑坯厚度控制;
6、模具机构;
7、塑坯挤出系统;
8、药液灌装定量系统:采用了药液的无菌过滤;
9、灭菌SIP和清洗CIP系统;
10、控制系统。
适用范围
(1)瓶或袋装静脉注射剂、冲洗剂、消毒剂、呼吸系统产品、镜片护理产品等(容量可为30ml~1000ml)。
(2)用于眼、耳、鼻的滴剂,小容量非经肠道吸收药、口服液、油膏、软膏、吸入药剂和滴剂等(酒版容量可为0.1ml~30ml)。
世界著名的BFS供应商
“吹瓶-灌装-封口”三合一无菌肇庆系统的供应商在世界范围内最著名的有三家,这三家公司均在国内设立了办事机构或指定了代理商:
瑞士罗姆来格股份有限公司上海办事处
乐嘉文制药科技有限公司 代理美国WEILER公司产品
北京亚龙经济有限公司 代理意大利BREVETTI ANGELA公司产品
国际上BFS的新技术
加装一层铝箔包装
无论是高浓度还是低浓度的聚乙烯、聚丙烯,如果有气体或水蒸气进入或包围在外部,会引起其PH值的与有专门产品供应能力的区域行业企业建立合作改变,降低产品质量,且容易被外层纸盒溶化的墨水和胶水污染。为解决这个问题,许多公司都在产品上加装了一层铝箔包装。
Advanced Vision研究公司也推出了他们的新产品:将一个用低密度聚乙烯BFS包装的滴眼剂,密封在一层铝箔内,保证了产品的质量。
使用惰性气体将空气改良
WEILER 公司提供了另一种可以改良空气的包装方法,同样可以加强药物成分的稳定性。在包装过程中,使用一种惰性气体——氮,用它来有效地隔断氧气。这样就保证了药品的稳定性。
在包装和灌装中可以使用氮气
罗姆来格公司还生产出一种在包装和灌装中可以使用氮气的机器。这种机器特殊的BFS工艺,可以使产品在包装和灌装过程中完全在非氧条件下进行,有效地减少了空气中的氧对药品的危害。
多层共挤
罗姆来格公司新近设计的另一款BFS设备,可以达到加强挤压,增强阻隔层的效果。据罗姆来格公司介绍,使用这个工艺,你可以在一台机器上完成多次挤压,可生产最多为五层的塑料瓶。Vital经过唆使机构精确地指出作用在试样上的载荷数值数码配件 制药公司提供的挤压材质不是传统的半透明树脂,而是阻断特性更强的聚乙烯对苯二酸盐(PFT)。
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